Quá trình Hoạch định QMS và nguồn lực xác định các hành động cần thiết để vận hành hệ thống quản lý chất lượng, đáp ứng yêu cầu sản phẩm, quá trình và khách hàng.

Hoạch định bao gồm xác định yêu cầu, thu thập thông tin về nguồn lực, cân bằng yêu cầu với năng lực, nhận diện khoảng cách và xác định hành động xử lý. Kết quả phải được xem xét theo chu kỳ và cập nhật khi có thay đổi.

Đo lường độ tin cậy giao hàng, thời gian chu kỳ hoạch định, mức độ đáp ứng, chi phí, tài sản, đào tạo và hiệu lực của các kế hoạch đã ban hành.

Nhân sự cần có năng lực về hoạch định, quản lý rủi ro, phân tích dữ liệu, quản lý yêu cầu, quản lý nguồn lực, quản lý chất lượng và tư duy hệ thống.