Quá trình Sản xuất và chuyển đổi bao gồm các hoạt động tạo ra sản phẩm, lắp ráp, tháo rã, bảo trì sửa chữa và cung cấp dịch vụ phù hợp với yêu cầu đã xác định.

Quá trình phải kiểm soát đầu vào, thông số công nghệ, năng lực thiết bị, con người, đặc tính đặc biệt, truy xuất và đầu ra không phù hợp trong toàn bộ hoạt động sản xuất.

Chỉ số gồm hiệu suất quá trình, năng suất, thời gian chu kỳ, tỷ lệ đạt ngay lần đầu, phế phẩm, làm lại, thời gian dừng máy, chi phí chất lượng và mức độ đáp ứng kế hoạch.

Hồ sơ gồm kế hoạch kiểm soát, hướng dẫn công việc, thông số quá trình, hồ sơ kiểm tra, năng lực nhân sự, bảo trì thiết bị, truy xuất lô và xử lý sản phẩm không phù hợp.